本品在105℃干燥3h后定量，含L-异亮氨酸（C
6H
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2）98.5%以上。
1．性状
本品为白色结晶或结晶性粉末]、无臭，略有苦味①。
2．鉴定试验
（1）本品的6mol/L盐酸溶液（1→25）是右旋性。
（2）取本品的水溶液（1→1000）5mL，加茚三酮试液1mL，加热3min，呈红紫~蓝紫色。
3．纯度试验
（1）溶解性 将本品0.5g溶于20mL水中，无色，其浊度应基本透明。
（2）酸碱性 本品水溶液（1→100）的pH值，用玻璃电极法测定，应是5.5~7.0②。
（3）比旋光度 将本品在105°干燥3h后，精确称取约2g，溶于6mol/L盐酸50mL中，测定此液的旋光度应是
=+39.5~41.5°。
=+39.5~41.5°。
（4）氯化物 取本品0.5g，进行氯化物的常规试验，其量应是0.01mol/L盐酸0.3mL对应量以下③。
（5）铵盐 引用“L-天门冬氨酸钠”的纯度试验（5）。但是，氨标准溶液用2mL④。
（6）砷 取本品0.5g，加1mol/L盐酸10mL溶解，以此为检液进行砷的常规试验。应符合要求⑤。
（7）重金属 取本品1g，加稀醋酸2mL和水3mL，加热溶解，以此为检液进行重金属的常规试验，其量应在0.002%以下⑥。
（8）其它氨基酸 引用“L-天门冬氨酸钠”的纯度试验（8）⑦。
4．干燥失重
将本品在105°干燥3h其失重量应在0.3%以下。
5．强热残留物
本品的强热残留物应在0.1%以下。
6．定量法
将本品在105°干燥3h后，精确称取约0.3g，以下按“DL-丙氨酸”的定量法来定量。
0.1mol/L过氯酸溶液1mL=13.12mg C
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2
注 解
①由水或乙醇再结晶，可得到无色的板状晶或磷片晶，易溶于水，但不易溶于乙醇（在80℃0.13%
W/W），醋酸等。对水的溶解度（g/100mL）如下：
|
温度（℃）
|
0
|
20
|
40
|
60
|
80
|
100
|
|
（g）
|
3.79
|
4.03
|
4.48
|
5.24
|
6.40
|
8.22
|
②本品的解离常数pK
COOH=2.26，pK
NH3+=9.62，pI=5.94。
③是以原料中带入的氯化物试验，能同其它项目一起做精制的一个指标。Cl的限量为0.021%。
④观察制造原料中氨的残存。NH
4的限量是0.02%。
⑤As
2O
3的限量是20ppm。
⑥Pb的限量是20ppm。
⑦在本法中异亮氨酸的Rf值大约是0.63，其它氨基酸检测界限为酸性和中性氨基酸中大约是0.05~0.1μg。