结构式


CAS: 42924-53-8
分子式: C15H16O2
分子量: 228.29

中文名称: 萘丁美酮
萘普酮
4-(6-甲氧基-2-萘基)丁-2-酮

英文名称: Nabumetone

性质描述:白色或类白色晶体。

用途:长效非甾体类消炎镇痛药。口服吸收后在体内迅速代谢为活性代谢物6-甲氧基-2-萘乙酸，可抑制前列腺素合成，从而发挥消炎、解热和镇痛的作用。其母体药物对前列腺素合成的抑制作用则较弱。本品还具弱的血小板抑制作用，但对出血时间无明显影响。

鉴别:（1）取本品的细粉适量（约相当于萘丁美酮0.1g），加乙醇10ml，振摇（必要时加热）使萘丁美酮溶解后，滤过，取滤液，加二硝基苯肼试液1ml，摇匀，加热至沸，即生成橙黄色沉淀。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）取本品的细粉适量（约相当于萘丁美酮30mg），用乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含30μg的溶液，照紫外-可见分光光度法测定，在261nm、271nm、318nm与333nm的波长处有最大吸收。

检查:有关物质取本品细粉适量，加流动相使萘丁美酮溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含4μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。溶出度 取本品，照溶出度测定法，以2%十二烷基硫酸钠溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液1ml，置25ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA），在262nm的波长处测定吸光度；另取萘丁美酮对照品适量，精密称定，加溶出介质溶解
并定量稀释制成每1ml中约含萘丁美酮22μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。其他 应符合片剂项下有关的各项规定。

含量测定:照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-四氢呋喃-0.1%冰醋酸（37:8:55）为流动相；检测波长254nm。理论板数按萘丁美酮峰计算不低于3000。测定法 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于萘丁美酮40mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，振摇使萘丁美酮溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取萘丁美酮对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。