本品含对羟基苯甲酸异丙酯(C
10H
12O3),为99%以上。
1.性状
本品为无色的小结晶或白色的结晶性粉末,无臭①。
2.鉴定试验
按“对羟基苯甲酸丁酯”的鉴定试验进行②。
3.纯度试验
(1)熔点 本品的熔点应是84~86℃③。
(2)氯化物、硫酸盐、对羟基苯甲酸及水杨酸 按“对羟基苯甲酸丁酯”的纯度试验(2)、(3)及(4)进行④。
(3)硫酸呈色物 取本品0.5g,在20℃进行硫酸呈色物的试验,其颜色不得深于比色标准溶液H的颜色⑤。
4.强热残留物
本品的强热残留物应在0.1%以下。
5.定量法
按“对羟基苯甲酸丁酯”的定量法进行⑥。
1mol/L氢氧化钠溶液1mL=180.2mg C
10H
12O
3
注 解
①对水的溶解度低,易溶于乙醇、乙醚、丙酮,冰醋酸等有机溶剂中(对羟基苯甲酸丁酯)。
②(对羟基苯酸丁酯)
③通常的制品mp 84~86℃。
④(对羟基苯甲酸丁酯)
⑤硫酸呈色物试验规定在20℃下进行。与比色标准溶液H相比颜色不加深。
⑥(对羟基苯甲酸丁酯)
对羟基苯甲酸异丙酯1g相当于对羟基苯甲酸0.7664g,对羟基苯甲酸异丙酯1.3047g相当于对羟基苯甲酸1g。
含量分析参考与“尼泊金乙酯含量分析”,惟试样不需预经干燥。每mLlmol/L氢氧化钠溶液相当于本品(C10H12O3)180.2mg。
注:尼泊金乙酯含量分析
精确称取预经80℃干燥2h后的试样约2g,加1mol/L氢氧化钠溶液40ml,煮沸30min。冷却,加5滴溴百里酚蓝试液(TS-56),用1mol/L。硫酸滴定过量的碱,其终点颜色应与Ph=6.5缓冲液中加入相同指示剂者相同。同时进行空白试验。每mL 1mol/L氢氧化钠溶液相当于本品(C9H10O3)166.18mg。