咪唑乙醇

1 范围
本标准规定了咪唑乙醇的技术要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装、运输及贮存。
本标准适用于化学法获得的抗真菌药物、医药中间体咪唑乙醇。基本信息：
中文名称：咪唑乙醇
英文名称：Alpha-(2,4-Dichlorophenyl)-1H-imidazole-1-etha
分子式：C11H10 C12N2O
相对分子量：257.1159

2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 6678 化工产品采样总则
GB/T 6679 固体化工产品采样通则
GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判断
GB/T 14187 包装容器 纸桶
GB 190 危险货物包装标志

3 要求
产品指标应符合表 1 要求
表 1 咪唑乙醇控制项目指标
项 目 指 标
含量%，≥ 98
熔点，℃ 66-76

4 试验方法
4.1 含量的测定
4.1.1 方法原理
气相色谱法，
4.1.2 仪器
a） 气相色谱仪：福立 9790 气相色谱仪或性能相当的气相色谱仪
b） 色谱柱：Hp-5 15m×0.53mm×1.5um
c） 色谱工作站：N2010
d） 进样器：10ul 微量注射器
e） 检测器：氢火焰离子化检测器（FID）
4.1.3 气相色谱操作条件和保留时间
4.1.3.1 操作条件
a）柱温：120℃
b）汽化温度：280℃
c）检测温度：280℃
d）柱前压力：0.08MPa
e）氢气流量：30 mL/min
f）空气流量：300 mL/min
4.1.3.2 保留时间
保留时间：溶剂峰 0.188min
咪唑乙醇峰 1.377min
上述操作参数是典型的各组分在 Hp-5 15m×0.53mm×1.5um 色谱柱上的谱图（见图 1），可根据不同的仪器特点，对给定的参数适当调整，以获得最佳效果。
4.1.4 测定步骤
取试样约 0.3g，加 10ml 无水乙醇（分析纯）溶解，备用，稳定后，吸取 0.2ul 样品进样，记录色谱图，按面积归一化法进行定量。
4.1.5 计算
按峰面积归一化法计算咪唑乙醇的含量 X（除去溶剂峰）。含量应按公式（1）计算。由色谱工作
站自动处理得出结果。
X=（Ai/∑Ai）x100%.................(1)
式中：
X— 咪唑乙醇的含量，%
Ai— 各组分的色谱图峰面积
∑Ai— 各组分的色谱图峰面积总和
4.1.6 计算结果允许差
4.2 熔点的测定
4.2.1 仪器
X-4 显微熔点测定仪
4.2.2 操作步骤
取适量的待测样品（不大于 0.1 毫克），放在干净的载玻片上，压实，放在热台的中心位置，调节显微镜手轮至看见清晰的样品图象，打开电源使热台快速升温，当温度计值接近样品熔点 40℃左右，调节升温速率为 1℃/min，观察样品从初融到全熔化过程，读出温度计示值。

5 检验规则
5.1 组批
以最终重结晶釜的料为一个批号。
5.2 抽样
5.2.1 应按 GB/T6678、GB/T6679 的有关规定进行，每批取样量不少于 10g，样品分成两份，一份
检测，一份封存，留样 1 年。
5.2.2 取样袋宜采样用聚乙烯塑料袋。
5.3 检验要求
5.3.1 产品应经本公司质检部门按本标准规定进行检验，检验合格后签发合格证方可出厂。
5.3.2 检验项目应为本标准规定的所有项目。
5.4 判定
应按 GB/T8170 规定的修约值比较法来判定检验结果是否符合标准，产品检验项目全部符合本标准，判定该批产品为合格。若有一项不符合本标准的，可以加倍抽样复验。复验结果仍不符合本标准的，则判定该批产品为不合格。当供需双方对产品质量发生争议时，应由双方协商解决或向国家法定质量检验部门申请仲裁检验。

6 标志、包装、运输及储存
6.1 标志
6.1.1 产品外包装上应有以下标识：产品名称、厂名、厂址、联系方式、净值、生产日期和生产批号、危险品标志、安全注意事项、产品标准编号。
6.1.2 危险品标志应符合 GB190 的规定。
6.2 包装
6.2.1 产品用聚乙烯包装袋包装后，装入纸板桶内，包装规格应为 25kg/桶，或按用户要求包装。
6.2.2 纸板桶应符合 GB/T14187 的要求。
6.3 运输
产品在运输、装卸过程中应轻装、轻卸，防止受潮、雨淋及阳光爆晒，防止包装损坏。不应该与氧化剂、酸类、食品及食品添加剂混运。分装和搬运作业应注意个人防护。
6.4 贮存
产品应贮存于通风、干燥、阴凉的仓库内，远离火种、热源。防止阳光直射。保持产品密封。不应与氧化剂、酸类、食品及食品添加剂混贮。
6.5 保质期
在 6.4 贮存条件下，产品自生产之日有效期为 1 年。