BHB环丁酮腙
1 范围
本标准规定了BHB环丁酮腙的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于以3-氧代环丁烷羧酸为原料生产的BHB环丁酮腙。主要用于有机合成。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 6283-2008 化工产品中水分含量的测定 卡尔·费休法（通用法）
GB/T 16631-2008 高效液相色谱法通则
3 化学名称、分子式、分子量及结构式
化学名称：BHB环丁酮腙
分子式：C19H28N2O4
分子量：348.44（按2001年国际相对原子质量计）
4 技术要求
BHB环丁酮腙的技术指标见表1。
表 1 技术指标
项目 指标
外观 类白色或白色固体
纯度（HPLC） % ≥99.0
杂质（HPLC） % ≤0.5
水分 % ≤0.5
5 试验方法
5.1 外观
采用自然光条件下目测法测定。
5.2 纯度及杂质的测定
5.2.1 仪器
配备有柱温箱，可变波长紫外检测器，进样阀和相应积分设备的高效液相色谱仪
5.2.2 色谱条件
见附录A。
5.2.3 样品溶液制备
称取约30mg样品于50ml容量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
5.2.4 进样顺序
甲醇空白≥1针，样品溶液进样2针。
5.2.5 系统适应性
空白图谱中没有干扰峰。
5.2.6 数据处理
扣除甲醇空白后，积所有峰。
5.2.7 典型色谱图
见附录B。
5.3 水分的测定
应符合GB/T 6283-2008中第6.1条的规定。
6 检验规则
产品检验分出厂检验和型式检验。
6.1 出厂检验
本产品出厂检验的项目应符合表1的要求。
6.2 型式检验
本产品型式检验的项目应符合表1的要求。
6.2.1 在下列情况之一时应进行型式检验
a) 本产品的生产工艺发生变化时；
b) 本产品生产的原材料发生变化时；
c) 本产品正常生产的情况下，没两年进行一次；
d) 国家质量监督管理部门提出型式检验要求时；
e) 产品客户提出型式检验要求时。
6.3 组批
同一原料、同一工艺、同时生产的质量均一的产品为一批。
6.4 取样方法
从每批产品中取约20克样品平分于2个锁扣袋中，锁紧袋口。容器上贴标签，注明：产品名称、批号、数量及取样日期。一份用于留样，一份用于分析。
6.5 判定规则
检验结果应符合表1中任何一项要求，若不符合任何一项要求，应重新加倍取样，进行复检，评定时以复检的结果为准。若复检后该项目仍不合格，则判定该批次产品不合格。
7 标志、包装、运输、贮存
7.1 标志
包装同上应清楚标明：产品的名称、生产厂家、厂址、批号、注册商标、净含量、生产日期、保质期、标准编号及防潮、怕雨等符合GB/T 191-2008规定的标志。
7.2 包装
用双层聚乙烯塑料袋盛装，再置于纸桶中，每桶净含量15.0kg或按客户要求包装。
7.3 运输
运输过程中要防止雨淋和受潮，防止包装桶破损。
7.4 贮存
产品应贮存在阴凉、干燥洁净仓库内，密封避光保存，远离热源和火源。在本标准规定的贮存条件下，产品保质期为24个月。

附 录 A
（资料性附录）
BHB 环丁酮腙液相色谱条件
色谱柱：Agielnt Eclipse XDB-C18（4.6×150mm，5.0μm）
流动相：
流动相A：20mmol/L碳酸氢铵水溶液
流动相B：100%乙腈
梯度程序：
时间（Time） 流动相 A（%，v/v） 流动相 B（%，v/v）
0.0 95.0 5.0
15.0 5.0 95.0
20.0 5.0 95.0
25.0 95.0 5.0
UV检测器波长：220nm
流速：1.0ml/min
柱温：30℃
进样体积：5μL
运行时间：25min