2-氨氧基-2-甲基丙酸盐酸盐质量标准
1 范围
本标准规定了氨氧异丁酸盐的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于氨氧异丁酸盐。
化学名：2-氨氧基-2-甲基丙酸盐酸盐
2-Aminooxy -2- methylpropanoic acid hydrochloride（AOIBA）
分子式：C4H9NO3·HCl
结构式：
相对分子质量：155.58（按2001 年国际相对原子质量表）
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 6678 化工产品采样总则
GB/T 6679 固体化工产品采样通则
中华人民共和国药典（2010 年版）二部
3 要求
3.1 氨氧异丁酸盐为类白色结晶，无可见杂质。
3.2 氨氧异丁酸盐的质量应符合表1 要求。
表1 要求
项目指标
含量/ % ≥ 98.0
熔点/ ℃ ≥ 165
水份/ % ≤ 0.5
4 试验方法
除另有规定，在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和符合中华人民共和国药典（2010 年版）规定的纯化水。
分析中所用滴定液、试液、在没有注明其它要求时，均按中华人民共和国药典（2010 年版）二部制备。
4.1 外观
取试样适量，均匀摊布在白磁板上，置于自然光或日光灯下用肉眼观察。
4.2 氨氧异丁酸盐含量的测定
4.2.1方法提要
试样溶于适当的溶剂中，以玻璃电极为指示电极，甘汞电极为参比电极，用高氯酸标准滴定溶液滴定，借助于电位突跃确定终点。
4.2.2 仪器设备
a)酸度计或电位计：精度为0.02pH单位或2mv；
b)指示电极：玻璃电极，使用前须在水中浸泡24h以上；
c)参比电极：双盐桥型饱和甘汞电极，盐桥套管内装饱和氯化钾的无水乙醇溶液。
4.2.3 试剂和溶液
a)冰乙酸（分析纯）；
b)高氯酸标准滴定溶液：c ( HClO4 ) = 0.1mol/L。
4.2.4 分析步骤
称取试样约150mg（准确至0.2mg）溶于50mL 冰乙酸中，，加入20mL 乙酸汞—乙酸溶液，用0.1mol/L高氯酸标准溶液按中华人民共和国药典（2010 年版）二部附录Ⅶ B 电位滴定法进行试验。同时做空白试验。
4.2.5 结果计算
氨氧异丁酸盐的含量X 按公式（1）计算：
(V－V0)·c×0.15558
X =---------------------------×100 …………… （1）
m
式中：
X —试样中氨氧异丁酸盐的含量，单位为克每百克（g/100g）；
V —滴定试样溶液消耗高氯酸（0.1mol/L）标准滴定溶液体积，单位为毫升（mL）；
V0 —空白试验消耗高氯酸标准滴定溶液体积，单位为毫升（mL）；
C —高氯酸标准滴定溶液的浓度，单位为摩尔每升（mol/L）；
m —试样的质量，单位为克（g）；
0.15558—与1.00 mL 高氯酸标准溶液[c（HCIO4）=1.000 mol/L]相当的氨氧异丁酸盐的质
量，单位为克（g）。
4.3 熔点
按中华人民共和国药典（2015 年版）二部附录Ⅵ C 熔点测定法中第一法测定。
4.4 水份
按中华人民共和国药典（2015 年版）二部附录Ⅷ M 水份测定法中第一法测定。
5 检验规则
5.1 氨氧异丁酸盐由生产厂的质量检验部门进行检验。生产厂应保证所有出厂的产品均符合本标准要求。每批出厂的产品都应附有质量证明书，内容包括产品名称、生产厂名、厂址、批号或生产日期及本标准编号。
5.2 本标准规定的所有项目为出厂检验项目
5.3 采样单元数按照GB/T 6678 的规定确定，采样技术应符合GB/T 6679 的规定。将所采样品混合均匀，用四分法缩分至20g，分别装于两个仿上市包装中。贴上标签并注明产品名称、批号、采样日期及采样者姓名。一件供检验用，另一件留样，以备查验。
5.4 检验结果的判定按GB/T 1250 规定的修约值比较法进行。检验结果如有一项或一项以上指标不符合本标准要求时，应重新自两倍数量的包装单元中采样进行复检，重新检验的结果即使只有一项指标不符本标准要求，则整批产品为不合格。
5.5 供需双方对产品质量发生异议时，由双方协商解决或由双方协商选择仲裁机构。仲裁时，应按照本标准的规定进行检验。
6 标志、包装、运输和贮存
6.1 标志
产品包装容器上应有牢固清晰的标志，内容包括产品名称、生产厂名、净含量、批号或生产日期等。
6.2 包装
产品内包装用双层聚乙烯薄膜袋，外包装用纤维捅、木桶或铁桶，桶内衬防潮纸，桶口铅封。每桶净含量25kg 或根据用户要求包装。
6.3 运输
产品在运输过程中应有遮盖物，避免日晒、雨淋。
6.4 贮存
产品应贮存在干燥、通风的库房内，并避光，隔绝热源和火种。