1-甲磺酰基-2-咪唑烷酮

1 范围
本标准规定了 1-甲磺酰基-2-咪唑烷酮的要求、抽样、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于 1-甲磺酰基-2-咪唑烷酮。该产品主要用于制备第三代青霉素-美洛西林和其他新型青霉素。
化学名：1-甲磺酰基-2-咪唑烷酮
1- methanesulfonyl-2-imindazolidinone
分子式：C4H8N2O3S
相对分子质量：164.18

2 规范性引用文件
下列文件对于本文的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本
文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及测定制品的制备
GB/T 617 化学试剂 熔点范围测定通用方法
GB/T 6678 化工产品采样总则
GB/T 6679 固体化工产品采样通则
GB/T 6682 实验室用水规格
GB/T16631 柱液相色谱法通则

3 要求
1-甲磺酰基-2-咪唑烷酮的质量指标应符合表 1 要求：
表 1 1-甲磺酰基-2-咪唑烷酮质量指标
指 标 名 称 指 标
外 观 白色或黄色晶体
含 量，% ≥ 97.0（HPLC）
干 燥 失 重，% ≤ 0.5
熔 点， ℃ ≥ 188

4 抽样
当每批产品总件数 n≤300 时抽取 n
0.5+1 件；总件数 n≥300 时，抽取 n
0.5/2 +1 件。取样量为
六倍的检验量。把抽取样品混合均匀，迅速分成两份，分装于清洁干燥具塞瓶(样品袋)中，贴上标签，注明产品名称、批号、取样日期，一份供产品检测用，另一份在干燥器中密封保存备查。

5 试验方法
本检验方法中所用试剂及制品按 GB/T 603 之规定制备，实验用水应符合 GB/T 6682 中规定。
5.1 外观
用目测法检验本品的色泽为白色或黄色晶体。
5.2 含量测定（HPLC 面积归一法）
色谱仪：高效液相色谱仪
色谱柱：ODS C18 250mm×4.6mm
波长：200nm
流动相：60%乙腈水溶液
流速：1ml/min
温度：30℃
注射量：10ul
样品：取 5mg 用 10ml 流动相溶解，摇匀
操作步骤按 GB16631 规定进行，测定结果按面积归一法进行计算。
5.3 熔点测定
按 GB/T 617 要求，用数字熔点仪进行测定。
5.4 干燥失重
精确称取 1g 样品于称量瓶中，在 100±2℃条件下烘至恒重(4h)后，取出放于干燥器中冷却至室温后称量，由干燥前后损失的重量计算干燥失重。

6 检验规则
6.1 1-甲磺酰基-2-咪唑烷酮必须由公司质量部进行检验，出厂的产品应符合本标准的要求。每批出厂的产品应附有产品质量检验合格证。用户有权检验所收到的产品是否符合本标准的要求。
6.2 出厂检验项目：外观、含量、干燥失重、熔点。 也可根据购销合同要求分析检测。
6.3 组批：同一生产条件连续生产的产品组成一批，每批应不大于 1t。
6.4 抽样方案按 GB/T6678 和 GB/T6679 执行。
6.5 如检验结果有一项指标不符合要求，应加倍量重新取样复检，复检结果即使只有一项指标不符合本标准要求，则整批产品为不合格品。
6.6 用户有权要求按照本标准规定对所收到 1-甲磺酰基-2-咪唑烷酮产品进行检验，供需双方对产品质量发生异议时，应由双方协商解决或由法定质量检验机构按本标准的规定进行仲裁检验。

7 标志包装桶上应标明生产厂名、厂址、产品名称、注册商标、批号、净重、执行标准号。

8 包装、运输、贮存
8.1 包装
桶内用双层聚乙烯薄膜袋包装，每袋 25kg；外包装用纸桶，保证包装密封完整。
8.2 运输
防止雨淋、日晒。
8.3 贮存
贮存于阴凉干燥处，避光。在符合本标准规定的包装贮存和运输条件下，产品有效期为生产之日起 6 个月。