CAS: 36791-04-5
分子式: C8H12N4O5
分子量: 244.21
中文名称: 利巴韦林
病毒唑
三氮唑核苷
1-B-D 呋喃核糖-1,2,4-三氮唑-3-羟酰胺
英文名称: 1-beta-d-ribofuranosyl-1,2,4-triazole-3-carboxamide
1-beta-d-ribofuranosyl-1h-1,2,4-triazole-3-carboxamide
ribamidyl
ribavirin
rtca
varazid
质量标准:
外观 白色结晶性粉末，无臭， 无味
比旋度 -35.0～-37.0°
鉴别 (1) 呈正反应
(2) 色谱主峰与对照一致
(3) 红外吸收与对照一致
pH 4.0～6.5
吸光度 ≤0.02
相关物质 ≤1.0%
干燥失重 ≤0.5%
炽灼残渣 ≤0.1%
重金属 ≤10ppm
含量 98.5~101.5%
用途: 广谱核苷类抗病毒药物。
利巴韦林片药物说明书
一、药品名称
通用名称：利巴韦林片
英文名称：Ribavirin Tablets
二、批准文号
国药准字H19993510
三、性状：本品为白色片。
四、药理毒理
1、药理：广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后，迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚物和mRNA鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酶的减少,损害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的复制与传播受抑.对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。
2、毒理：动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上（相当于人用剂量：给予体重为5kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者体重为60 kg成人2.5、5.1和40 mg/kg），出现心脏损伤。
五、药代动力学
口服吸收迅速，生物利用度约45%，少量可经气溶吸入。口服后1.5小时血药峰浓度（Cmax）约1-2mg/L。小儿每日以面罩吸药2.5小时共3天，平均血药浓度（Cmax）为0.2 mg/L；每日吸药20小时共5天，平均血药峰浓度（Cmax）为1.7 mg/L，与血浆蛋白几乎不结合。药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入红细胞内，且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的67%。本品可透过胎盘，也能进入乳汁，在肝内代谢。血消除半衰期（t1/2）约为0.5-2小时。本品主要经肾排泄。72-80小时尿排泄率为30%-55%。72小时粪便排泄率为15%。药物在红细胞内可蓄积数周。
六、适应症
适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎，皮肤疱疹病毒感染。
七、不良反应
常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眼、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。